Uno studio su quasi 2mila bambini ne dimostra l'efficacia: oltre il 90% è guarito dal Covid. L'Aifa si esprimerà sul vaccino destinato alla fascia d'età compresa tra i 5 e gli 11 anni tra l'1 e il 3 dicembre
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato l’estensione dell’uso del vaccino Covid di Pfizer-BioNTech per i bambini di eta’ compresa tra 5 e 11 anni. Nella nota diffusa dall’Ema si ricorda che il vaccino è già approvato per l’uso in adulti e bambini di età 12 e superiori.
Come già avviene negli Stati Uniti e Israele, rispettivamente i primi due paesi al mondo a somministrare vaccino ai più piccoli, la dose di Comirnaty inoculata ai bimbi di età compresa tra i cinque e gli undici anni sarà di 10 microgrammi, un terzo rispetto alla dose standard destinata a adulti e adolescenti (30 microgrammi).
“Come nel gruppo di età più avanzata, viene somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di tre settimane“, spiega l’Ema nella nota. L’efficacia di Comirnaty è stata calcolata grazie ad uno screening effettuato su un campione di quasi due mila bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che non presentavano precedenti segni di infezione.
Una parte dei bambini ha ricevuto il vaccino, mentre l’altra un placebo. Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vaccino, tre hanno sviluppato Covid-19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo. Ciò dimostra che in questo studio il vaccino era efficace al 90,7% nel prevenire il Covid sintomatico, sebbene secondo gli esperti dell’Ema il tasso reale potesse essere compreso tra il 67,7% e il 98,3%.
Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono simili a quelli nelle persone di età pari o superiore a 12 anni: si va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza e al mal di testa, fino all’arrossamento ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi. Si tratta di effetti generalmente lievi o moderati, che migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione.
L’Ema ha quindi concluso che i benefici di Comirnaty in questa fascia d’età superano i rischi, in particolare in quelli con condizioni che aumentano il rischio di Covid-19 grave. La sicurezza e l’efficacia del vaccino sia nei bambini che negli adulti continueranno a essere attentamente monitorate, mentre il Comitato per i medicinali umani dell’Ema invierà la propria raccomandazione alla Commissione Europea, chiamata ad emettere una decisione final
Per quanto riguarda l’Italia Aifa, Agenzia italiana del farmaco, si esprimerà la prossima settimana sul vaccino anti-Covid di Pfizer-BioNTech per la fascia d’età 5-11 anni. La riunione della Commissione tecnico scientifica (Cts) che esaminerà il vaccino per i bimbi, dopo il via libera incassato oggi dall’agenzia europea del farmaco Ema, è ufficialmente calendarizzata per l’1-2-3 dicembre.
